正文

注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3333198號

生產(chǎn)廠商名稱（中文)

產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由SPECT機架(包括兩個探測器)、CT機架(包括多層面探測器、X射線管、高壓發(fā)生器以及激光準直燈)、檢查床、電源分配單元、操作控制臺(包括計算機、顯示器、KVM開關、鍵盤和系統(tǒng)軟件)、選件(遠程顯示器和控制設備,SPECT準直器推車，患者附件(頭座、掃描床腿延伸裝置、手臂支架、腿支架、兒童掃描小床),質(zhì)量控制附件(QA四象限鉛柵模型、CT?QA模型、質(zhì)控點源支架、VQCNM/CT配準模型),交互式定位尺組成。

批準日期 2010.11.15

有效期截止日 2014.11.14

變更日期

生產(chǎn)廠商名稱（英文) GE?Medical?Systems?Israel,?Functional?Imaging

生產(chǎn)廠地址（中文) 4?Hayozma?St.,?Tirat?HaCarmel,?Israel?30200

生產(chǎn)場所 4?Hayozma?St.,?Tirat?HaCarmel,?Israel?30200

生產(chǎn)國（中文) 以色列

產(chǎn)品名稱（中文) 單光子發(fā)射斷層掃描裝置

產(chǎn)品名稱（英文) SPECT/CT

規(guī)格型號 Discovery?NM/CT?670

產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準?YZB/ISR?2002-2010《單光子發(fā)射斷層掃描裝置》

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