定義

麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證,是指國家藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)連續(xù)使用后易使身體產(chǎn)生依賴性、能成癮癖的麻醉藥品實(shí)施進(jìn)出口監(jiān)督管理,簽發(fā)準(zhǔn)予麻醉藥品進(jìn)出口的許可證件。麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證、麻醉藥品出口準(zhǔn)許證監(jiān)管證件代碼為“W”。

適用范圍

麻醉藥品包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類,以及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

納入《麻醉藥品管制品種目錄》范圍的麻醉藥品詳見《關(guān)于列入麻醉藥品和精神藥品管理品種海關(guān)商品編號(hào)的公告》(國食藥監(jiān)安[2008] 780號(hào))。

管理規(guī)定

1.任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)出口麻醉藥品(包括麻醉藥品標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品),海關(guān)驗(yàn)核國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)并加蓋“國家食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品進(jìn)出審批專用章”的麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證或麻醉藥品出口準(zhǔn)許證,并按規(guī)定辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

2.麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證、麻醉藥品出口準(zhǔn)許證實(shí)行“一批一證”制度,證面內(nèi)容不得自行更改。如需更改,應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理換證手續(xù)。

海關(guān)驗(yàn)放進(jìn)出口麻醉藥品時(shí),應(yīng)在麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證、麻醉藥品出口準(zhǔn)許證的指定位置簽注蓋章。

3.麻醉藥品必須經(jīng)由國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,進(jìn)口麻醉藥品的口岸必須與麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證核準(zhǔn)的口岸一致。

(1)進(jìn)口麻醉藥品口岸:北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市等19個(gè)城市所在地直屬海關(guān)所轄關(guān)區(qū)口岸。

(2)首次在中國境內(nèi)銷售的麻醉藥品,進(jìn)口口岸限定為北京市、上海市和廣州市等3個(gè)城市的口岸。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)攜帶少量自用的麻醉藥品出境,海關(guān)驗(yàn)核加蓋“國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司”印章的攜帶麻醉藥品、精神藥品證明。

5.麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證、麻醉藥品出口準(zhǔn)許證分別在報(bào)關(guān)單“隨附單據(jù)”欄填報(bào)監(jiān)管證件代碼“W”,在編號(hào)欄填報(bào)麻醉藥品進(jìn)(出)口準(zhǔn)許證編號(hào)。