鹽酸乙基嗎啡(Ethylmorphine Hydrochloride-538)是一種化學物質,分子式為C19H23NO3.HCl.2H2O,相對分子質量為385.89。本品為17- 甲基-3- 乙氧基-4,5 α- 環(huán)氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α- 醇鹽酸鹽二水合物。按干燥品計算,含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5%。

基本介紹

【性狀】

本品為白色或淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為120 ~123 ℃,熔融時同時分解。

【鑒別】

(1) 取本品約10mg,加硫酸10ml溶解后,加三氯化鐵試液1 滴,置水浴上加熱,初顯綠色,漸變?yōu)樯钭纤{色;再加硝酸1 滴,即轉變成深紅色。(2) 取本品約20mg,加水1ml 溶解后,加氨試液約5 滴,振搖,逐漸生成白色的渾濁(與可待因區(qū)別)。(3) 本品的水溶液顯氯化鈉的鑒別反應(附錄Ⅲ)。(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集312圖)一致。

【檢查】

酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,應變?yōu)辄S色。溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室溫的水10ml溶解后,如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。銨鹽 取本品0.25g ,置試管中,加水5ml 溶解后,加氫氧化鈉試液5ml ,置水浴中加熱,發(fā)生的蒸氣不得使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙即時變藍色。嗎啡 取本品0.10g ,加鹽酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亞硝酸鈉試液2ml ,搖勻,放置15分鐘,加氨試液3ml ,搖勻;如顯黃棕色,與嗎啡溶液〔取無水嗎啡2.0mg,加鹽酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.1%)。干燥失重 取本品約0.5g,先在50~60℃干燥4 小時,再在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.15%(附錄Ⅷ N)。

【含量測定】

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml 溶解后,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.99mg的C19H23NO3.HCl 。 【類別】局部刺激藥。