旋光度測定法（用于藥物鑒別、雜質(zhì)檢查等的方法）

簡介

當(dāng)平面偏振光通過含有某些光學(xué)活性物質(zhì)（如具有不對稱碳原子的化合物）的液體或溶液時(shí)，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的振動(dòng)平面向左或向右旋轉(zhuǎn)。偏振光旋轉(zhuǎn)的度數(shù)稱為旋光度。旋光度有右旋、左旋之分，偏振光向右旋轉(zhuǎn)（順時(shí)針方向）稱為“右旋”，用符號(hào)“+”表示；偏振光向左旋轉(zhuǎn)（逆時(shí)針方向）稱為“左旋”，用符號(hào)“-”表示。偏振光透過長1dm，且每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液，在一定波長與溫度下，測得的旋光度稱為比旋度。比旋度是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù)，可以用來區(qū)別藥物或檢查藥物的純雜程度，也可用來測定含量。

物質(zhì)的旋光度不僅與其化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，而且還和測定時(shí)溶液的濃度、光路長度以及測定時(shí)的溫度和偏振光的波長有關(guān)。

測定方法

旋光度測定法的測定方法主要包括以下幾個(gè)方面：

1、儀器

旋光計(jì)：《中國藥典》規(guī)定，應(yīng)使用讀數(shù)至0.01。并經(jīng)過檢定的旋光計(jì)。

旋光計(jì)的檢定：可用標(biāo)準(zhǔn)石英旋光管進(jìn)行校正，讀數(shù)誤差應(yīng)符合規(guī)定。

2、測定方法

將測定管用供試液體或固體物質(zhì)的溶液（取固體供試品，按各藥品項(xiàng)下的方法制成）沖洗數(shù)次，緩緩注入供試液或溶液適量（注意勿使發(fā)生氣泡），置于旋光計(jì)內(nèi)檢測讀數(shù)，即得供試液的旋光度。用同法讀取旋光度3次，取3次的平均數(shù)，計(jì)算供試品的比旋度或濃度。

3、注意事項(xiàng)

（1）每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測定后，再校正l次，以確定在測定時(shí)零點(diǎn)有無變動(dòng)。如第2次校正時(shí)發(fā)現(xiàn)零點(diǎn)有變動(dòng)，則應(yīng)重新測定旋光度。

（2）配制溶液及測定時(shí)，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）。

（3）供試物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解，供試液應(yīng)澄清。

（4）物質(zhì)的比旋度與測定光源、測定波長、溶劑、濃度和溫度等因素有關(guān)。因此，表示物質(zhì)的比旋度時(shí)應(yīng)注明測定條件。

實(shí)踐應(yīng)用

旋光度測定法的應(yīng)用主要包括以下幾個(gè)方面：

1、藥物鑒別

具有旋光性的藥物，在“性狀”項(xiàng)下，一般都收載有“比旋度”的檢驗(yàn)項(xiàng)目。測定比旋度值可用來鑒別藥物或判斷藥物的純雜程度?！吨袊幍洹芬鬁y定比旋度的藥物很多，如腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、丁溴東莨菪堿、頭孢噻吩鈉等。

2、雜質(zhì)檢查

具有光學(xué)異構(gòu)體的藥物，一般具有相同的理化性質(zhì)，但其旋光性能不同，一般有左旋體、右旋體和消旋體之分，通過測定藥物中雜質(zhì)的旋光度，可以對藥物的純度進(jìn)行檢查。

3、含量測定

具有旋光性的藥物，特別是在無其他更好的方法測定其含量時(shí)，可采用旋光度法測定。《中國藥典》采用旋光度法測定含量的藥物有葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、右旋糖酐氯化鈉注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液等。