異常毒性檢查法，是將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)或口服給藥，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀(guān)察小鼠死亡情況，以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。

中文名

異常毒性檢查法

實(shí)驗(yàn)對(duì)象

小鼠

意義

判定供試品是否符合規(guī)定

判定標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀(guān)察小鼠死亡

基本簡(jiǎn)介

本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)或口服給藥，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀(guān)察小鼠死亡情況，以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。

供試用的小鼠應(yīng)健康無(wú)傷，體重17～20g,在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀(guān)察期內(nèi)，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。作過(guò)本試驗(yàn)的小鼠不得重復(fù)使用。

溶液配制

除另有規(guī)定外，用氯化鈉注射液按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。

給藥途徑

除另有規(guī)定外，取上述小鼠5只，按各藥品項(xiàng)下規(guī)定的給藥途徑，每只小鼠分別給予供試品溶液0.5ml。給藥途徑分為以下幾種。

靜脈注射

將供試品溶液注入小鼠尾靜脈，應(yīng)在4～5秒勻速注射完畢。

腹腔注射

將供試品溶液注入小鼠腹腔。

皮下注射

將供試品溶液注入小鼠腹部或背部?jī)蓚?cè)皮下。

口服給藥

將供試品溶液通過(guò)適宜的導(dǎo)管，灌入小鼠胃中。

結(jié)果判斷

除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥后48小時(shí)內(nèi)不得有死亡；如有死亡時(shí)，應(yīng)另取體重18～19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時(shí)內(nèi)不得有死亡。